Bloed, organen, weefsels
De inspectie houdt toezicht op de kwaliteit en veiligheid van bloed, organen, weefsels en cellen.
Afhankelijk van de handelingen die met het lichaamsmateriaal worden verricht is een erkenning als weefselinstelling of orgaanbank nodig. Een erkenning is nodig als u een of meer van de volgende handelingen wilt verrichten:
- in ontvangst nemen na verkrijgen;
- bewaren;
- bewerken (dit omvat ook preserveren);
- distribueren.
De inspectie beoordeelt elke 2 jaar tijdens een inspectiebezoek of de instelling voldoet aan de voorwaarden die in de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (WVKL) zijn gesteld om verantwoorde producten af te leveren. Ook houdt de inspectie toezicht op de vier divisiebloedbanken(Sanquin) met zijn vaste bloedafnamelocaties. In het kader van naleving van de Wet inzake bloedvoorziening (Wibv) voert zij iedere 2 jaar een inspectie uit. Daarbij let de inspectie er vooral op dat de organisatie een goed werkend systeem heeft om de kwaliteit en veiligheid te borgen.
Erkenningen voor een orgaanbank of weefselinstelling, vergunningen voor donortestlaboratorium en vergunningen voor de in- en uitvoer van bloedproducten kunnen aangevraagd worden bij de unit Farmatec van het Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG). Het aanvraagformulier staat op www.farmatec.nl
