Farmaceutische industrie, groothandel, importeurs

In 2012 voert de IGZ bij fabrikanten van geneesmiddelen inspecties uit naar Good Manufacturing Practices (GMP). Fabrikanten van geneesmiddelen moeten een vergunning hebben. Handhaving van deze wettelijke verplichting gebeurt door de inspectie.

De inspectie bezoekt in 2012 minimaal 100 binnenlandse en 20 buitenlandse fabrikanten. Hierbij zijn ook fabrikanten van diergeneesmiddelen en farmaceutische grondstoffen. Dit toezicht vindt mede plaats op verzoek van derden, zoals het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), het Ministerie van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie, en de European Medicines Agency (EMA). Inspecties worden aangekondigd en onaangekondigd uitgevoerd.

De inspectie houdt toezicht op de gehele distributieketen van geneesmiddelen. Om de kwaliteit van de geneesmiddelen in de distributieketen van producent tot patiënt te waarborgen, moeten producenten en groothandelaren voldoen aan strengere regels voor Good Distribution Practices (GDP). Daarnaast houdt de inspectie in de distributieketen toezicht op de naleving van de Opiumwet.