1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Abbott, Beheertool voor batterijwerking bij ICD’s

Medische technologieField Safety Notice: Abbott, Beheertool voor batterijwerking bij ICD’s

Nieuwsbericht | 28-08-2017

Deze tool zorgt ervoor dat er eerder melding wordt gemaakt van een afwijkende werking van de batterij die eventueel kan leiden tot voortijdige uitputting van de batterij door kortsluiting als gevolg van lithiumclusters.

Fabrikant: Abbott
Europees vertegenwoordiger: St. Jude
Product: Beheertool voor batterijwerking bij ICD’s met risico op voortijdige uitputting van de batterij door kortsluiting als gevolg van lithiumclusters

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.