1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Abbott, op cyberbeveiliging gerichte update voor pacemakers

Medische technologieField Safety Notice: Abbott, op cyberbeveiliging gerichte update voor pacemakers

Nieuwsbericht | 28-08-2017

De nieuwe firmwareversie is bedoeld ter beperking van het risico op onbevoegde toegang tot onze pacemakers die via radiofrequentie (RF) communiceren (te weten de Accent™/ Anthem™, Accent MRI™/ Accent ST™ , Assurity™/ Allure™ en Assurity MRI™).

Fabrikant: Abbott
Europees vertegenwoordiger: St. Jude
Product: Informatie over op cyberbeveiliging gerichte update voor Accent™/ Anthem™-, Accent MRI™/ Accent ST™- en Assurity™/ Allure™ en Assurity MRI™ hulpmiddelen

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.