1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Medtronic - dieptestop van de DBS geleidingsdraad

Medische technologieField Safety Notice: Medtronic - dieptestop van de DBS geleidingsdraad

Nieuwsbericht | 31-08-2017

U ontvangt deze brief om u te informeren over het feit dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie uitvoert op alle ongebruikte Medtronic diepe hersenstimulatie (DBS) geleidingsdraadsets die in deze brief vermeld worden.

Fabrikant: Medtronic
Product: dieptestop van de DBS geleidingsdraad

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.