1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Medtronic - Endurant (II) Bifurcated Stent Graft Systemen

Medische technologieField Safety Notice: Medtronic - Endurant (II) Bifurcated Stent Graft Systemen

Nieuwsbericht | 01-03-2017

Medtronic start een vrijwillige terugroepactie voor een aantal Endurant/Endurant II Bifurcated Stent Graft Systemen van specifieke modellen (zie bijlage) en serienummers.

Deze specifieke stent grafts hebben een grotere gevoeligheid voor permeabiliteitsafwijkingen van het materiaal, die mogelijk te maken hebben met endolekkages die gezien worden tijdens de initiële implantatie procedure.

Fabrikant: Medtronic
Product: Endurant™ / Endurant II ™ 23mm en 25mm Bifurcated Stent Graft Systemen

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.