1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Mentor, Siltex Round Ultra High Profile Gel Breast Implant

Medische technologieField Safety Notice: Mentor, Siltex Round Ultra High Profile Gel Breast Implant

Nieuwsbericht | 30-08-2017

The labelling (product part number, lot number, volume & dimensions) on product packaging does not match the label that is laser-engraved directly on the device.

Fabrikant: Mentor
Product: MENTOR® Siltex Round Ultra High Profile gel breast implant Cohesive I

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.