1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Sysmex - Fluorocell PLT

Medische technologieField Safety Notice: Sysmex - Fluorocell PLT

Nieuwsbericht | 28-08-2017

Unfortunately it has come to our attention that Sysmex haematology IVD reagent Fluorocell PLT might participate in reporting false low measurement results of the PLT-F channel.

Fabrikant: Sysmex Europe GmbH
Product: Fluorocell PLT

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.